13687
|
|
|
| (19) 捷克共和国 |
(21) 申请编号:2003-14387 (22) 注册日期:2003.06.24 (47) 注册日期:2003.09.24
(21) Číslo přihlášky: 2003-14387
(22) Přihlášeno: 24.06.2003
(47) Zapsáno: 24.09.2003| (21) Číslo přihlášky: 2003-14387 |
| :--- |
| (22) Přihlášeno: 24.06.2003 |
| (47) Zapsáno: 24.09.2003 | |
(13)文档类型:U1
(51) 国际。 Cl^(7)\mathrm{Cl}^{7} : 一个 61K35//7861 \mathrm{~K} \mathrm{35/78}
(13) Druh dokumentu: U1
(51) Int. Cl^(7) :
A 61K35//78| (13) Druh dokumentu: U1 |
| :--- |
| (51) Int. $\mathrm{Cl}^{7}$ : |
| A $61 \mathrm{~K} \mathrm{35/78}$ | |
公司财产办公室 |
|
|
(19) ĆESKÁ REPUBLIKA "(21) Číslo přihlášky: 2003-14387
(22) Přihlášeno: 24.06.2003
(47) Zapsáno: 24.09.2003" "(13) Druh dokumentu: U1
(51) Int. Cl^(7) :
A 61K35//78"
ÚŘAD PRÚMYSLOVỂHO VLASTNICTVÍ | | | |
| :--- | :--- | :--- |
| (19) ĆESKÁ REPUBLIKA | (21) Číslo přihlášky: 2003-14387 <br> (22) Přihlášeno: 24.06.2003 <br> (47) Zapsáno: 24.09.2003 | (13) Druh dokumentu: U1 <br> (51) Int. $\mathrm{Cl}^{7}$ : <br> A $61 \mathrm{~K} \mathrm{35/78}$ |
| ÚŘAD PRÚMYSLOVỂHO VLASTNICTVÍ | | |
(73) 所有者:
HERB-PHARMA, S. R. O.,捷克布拉格;
(72) 发起人:
Novák Vladimír,Ing.,捷克布拉格;
(74) 代表:
Kubíčková květoslava ing., doubravěická 2201,
布拉格 10, 10000;
(54)实用新型名称:
阴道栓剂
阴道栓剂
技术解决方案领域
该技术方案适用于主要用于治疗外阴炎或外阴阴道炎症状的阴道栓剂,即阴道或子宫炎症。
最先进的技术
阴道内乳酸杆菌的微生物群落有助于抑制阴道和子宫的炎症。匈牙利专利文件 190732 提出了大约一百种能够恢复阴道正常菌群的项目。此外,已经发现传统的油包水型软膏和乳液,以及水溶液或酒精溶液,不会促进甚至抑制乳酸杆菌菌群更新和炎症的治疗。CZ 专利 283011 也是众所周知的,由匈牙利作者通过捷克共和国的 PCT 申请。该专利的主题是栓剂,以及其他药物形式。
这些栓剂包含:
60.0 至 68,0%68,0 \% 重量聚乙二醇 1540 ,
| 10 |
až\mathrm{až} |
15%15 \% |
材料。聚氧乙二醇单月桂酸酯, |
| 8 |
až\mathrm{až} |
14%14 \% |
M.乳糖 |
| 2,0 |
až\mathrm{až} |
4,0%4,0 \% |
材料。氯化钠或氯化铵, |
| 1 |
až\mathrm{až} |
2,1%2,1 \% |
材料。硫酸镁, |
| 1 |
až\mathrm{až} |
2%2 \% |
材料。乳酸 |
| 0,8 |
až\mathrm{až} |
1,5%1,5 \% |
材料。酪蛋白水解物, |
| 0,05 |
až\mathrm{až} |
0,1%0,1 \% |
材料。叶酸。 |
10 až 15% hmotn. polyoxyetylenglykol monolaurátu,
8 až 14% hmotn. laktózy,
2,0 až 4,0% hmotn. chloridu sodného nebo chloridu amonného,
1 až 2,1% hmotn. síranu hořečnatého,
1 až 2% hmotn. kyseliny mléčné,
0,8 až 1,5% hmotn. kaseinového hydrolyzátu,
0,05 až 0,1% hmotn. kyseliny listové.| 10 | $\mathrm{až}$ | $15 \%$ | hmotn. polyoxyetylenglykol monolaurátu, |
| :--- | :--- | :--- | :--- |
| 8 | $\mathrm{až}$ | $14 \%$ | hmotn. laktózy, |
| 2,0 | $\mathrm{až}$ | $4,0 \%$ | hmotn. chloridu sodného nebo chloridu amonného, |
| 1 | $\mathrm{až}$ | $2,1 \%$ | hmotn. síranu hořečnatého, |
| 1 | $\mathrm{až}$ | $2 \%$ | hmotn. kyseliny mléčné, |
| 0,8 | $\mathrm{až}$ | $1,5 \%$ | hmotn. kaseinového hydrolyzátu, |
| 0,05 | $\mathrm{až}$ | $0,1 \%$ | hmotn. kyseliny listové. |
含有分子量为 1540 的聚氧乙二醇和聚氧乙二醇单月桂酸酯的栓剂由于对水和粉末材料的良好吸收性,观察到效果特别好。
这些栓剂已被临床证明可以降低阴道和子宫的 pH 值,并显着减少和消除刺激、疼痛、发红和分泌物。
这些栓剂的缺点是栓剂在阴道内溶解较慢。
含有聚乙二醇 1500 和 1000、叶酸、酪蛋白水解物、乳糖、乳酸、硫酸镁、氯化钠和聚山梨醇酯 20 组合的阴道栓剂可以消除这种缺乏症。
添加聚乙二醇 1000 可降低栓剂的熔点。这也加快了子宫颈在阴道中溶解的过程,简化了生产过程。
基本配方通常富含生育酚,可改善患病组织的再生,或阿塞罗酚,可对抗干燥和粗糙的皮肤。车前草和金盏花提取物具有治疗和再生作用。胡萝卜和山金车提取物对皮肤有滋养、舒缓和舒缓的作用。芦荟凝胶具有药用价值。甘油和丙二醇具有润肤和保湿作用,同时提高栓剂的溶解度。
技术方案的本质
该系列辅以阴道栓剂,其中包含:
| 40 |
只 |
55%55 \% |
材料。聚乙二醇1500, |
| 5 |
只 |
20%20 \% |
材料。聚乙二醇1000, |
| 10 |
只 |
20%20 \% |
材料。聚山梨醇酯20, |
| 16 |
只 |
20%20 \% |
M.乳糖 |
| 2,5 |
只 |
5%5 \% |
材料。氯化钠 |
| 1 |
只 |
2%2 \% |
材料。硫酸镁, |
40 až 55% hmotn. polyetylenglykolu 1500,
5 až 20% hmotn. polyetylenglykolu 1000,
10 až 20% hmotn. polysorbátu 20,
16 až 20% hmotn. laktózy,
2,5 až 5% hmotn. chloridu sodného,
1 až 2% hmotn. síranu hořečnatého,| 40 | až | $55 \%$ | hmotn. polyetylenglykolu 1500, |
| :--- | :--- | :--- | :--- |
| 5 | až | $20 \%$ | hmotn. polyetylenglykolu 1000, |
| 10 | až | $20 \%$ | hmotn. polysorbátu 20, |
| 16 | až | $20 \%$ | hmotn. laktózy, |
| 2,5 | až | $5 \%$ | hmotn. chloridu sodného, |
| 1 | až | $2 \%$ | hmotn. síranu hořečnatého, |
| 1 |
aža z ̌ |
3%3 \% |
材料。乳酸 |
| 0,7 |
aža z ̌ |
3%3 \% |
材料。内酰胺 - 酪蛋白水解物, |
| 0,02 |
aža z ̌ |
0,04%0,04 \% |
材料。叶酸 |
1 až 3% hmotn. kyseliny mléčné,
0,7 až 3% hmotn. laktaminu - kaseinový hydrolyzát,
0,02 až 0,04% hmotn. kyseliny listové,| 1 | $a z ̌$ | $3 \%$ | hmotn. kyseliny mléčné, |
| :--- | :--- | :--- | :--- |
| 0,7 | $a z ̌$ | $3 \%$ | hmotn. laktaminu - kaseinový hydrolyzát, |
| 0,02 | $a z ̌$ | $0,04 \%$ | hmotn. kyseliny listové, |
根据技术方案的不同,它进一步包含 0.05 至 0,15%0,15 \% wt。鼠尾草油。
鼠尾草油具有抗炎、杀菌和防腐作用。所提出的组合物是指主要用于治疗外阴炎或外阴阴道炎症状的阴道栓剂,即阴道或子宫的炎症,因此添加鼠尾草油将大大提高其治疗特性。
单个视锥体的重量为 3.2 至 3,8g3,8 \mathrm{~g} 。
执行示例
阴道栓剂有以下成分:
|
材料。 |
| 聚乙二醇 1500 |
51,51 |
| 聚乙二醇 1000 |
10,0 |
| 聚山梨醇酯 20 |
14,0 |
| 乳糖 |
16,0 |
| 氯化钠 |
3,9 |
| 硫酸镁 |
1,3 |
| 乳酸 |
2,0 |
| 内酰胺 |
1,15 |
| 叶酸。 |
0,04 |
| 鼠尾草油 |
0,10 |
hmotn.
polyetylenglykol 1500 51,51
polyetylenglykol 1000 10,0
polysorbát 20 14,0
laktóza 16,0
chlorid sodný 3,9
síran hořečnatý 1,3
kyselina mléčná 2,0
laktamin 1,15
kyselina listová. 0,04
šalvějový olej 0,10| | hmotn. |
| :--- | :---: |
| polyetylenglykol 1500 | 51,51 |
| polyetylenglykol 1000 | 10,0 |
| polysorbát 20 | 14,0 |
| laktóza | 16,0 |
| chlorid sodný | 3,9 |
| síran hořečnatý | 1,3 |
| kyselina mléčná | 2,0 |
| laktamin | 1,15 |
| kyselina listová. | 0,04 |
| šalvějový olej | 0,10 |
栓剂的重量是 3,5g3,5 \mathrm{~g} 。
聚乙二醇 1500 与聚乙二醇 1000 的组合可降低熔点,并确保栓剂在阴道中更快地溶解。同时,根据技术方案使用这种组合生产栓剂也更容易。鼠尾草油的添加增加了阴道栓剂的抗炎作用。
工业适用性
该技术方案适用于制药行业 kk ,用于制备阴道栓剂,主要用于治疗外阴炎或外阴阴道炎的症状,即阴道或子宫的炎症。
保护索赔
| 1. |
含有 |
| 40 |
až\mathrm{až} |
55 % |
材料。聚乙二醇1500, |
| 5 |
只 |
20 % |
材料。聚乙二醇1000, |
| 10 |
只 |
20 % |
材料。聚山梨醇酯20, |
| 16 |
只 |
20% |
M.乳糖 |
| 2,5 |
只 |
5% |
材料。氯化钠 |
| 1 |
只 |
2 % |
材料。硫酸镁, |
| 1 |
只 |
3 % |
材料。乳酸 |
| 0,7 |
只 |
3 % |
材料。内酰胺(酪蛋白水解物), |
1. Vaginální čípky obsahující
40 až 55 % hmotn. polyetylenglykolu 1500,
5 až 20 % hmotn. polyetylenglykolu 1000 ,
10 až 20 % hmotn. polysorbátu 20,
16 až 20% hmotn. laktózy,
2,5 až 5% hmotn. chloridu sodného,
1 až 2 % hmotn. síranu hořečnatého,
1 až 3 % hmotn. kyseliny mléčné,
0,7 až 3 % hmotn. laktaminu (kaseinový hydrolyzát),| 1. | Vaginální čípky obsahující | | |
| :--- | :--- | :--- | :--- |
| 40 | $\mathrm{až}$ | 55 % | hmotn. polyetylenglykolu 1500, |
| 5 | až | 20 % | hmotn. polyetylenglykolu 1000 , |
| 10 | až | 20 % | hmotn. polysorbátu 20, |
| 16 | až | 20% | hmotn. laktózy, |
| 2,5 | až | 5% | hmotn. chloridu sodného, |
| 1 | až | 2 % | hmotn. síranu hořečnatého, |
| 1 | až | 3 % | hmotn. kyseliny mléčné, |
| 0,7 | až | 3 % | hmotn. laktaminu (kaseinový hydrolyzát), |